炔雌醇-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,熔点,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为雌激素药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、比旋度、鉴别、有关物质、干燥失重、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为180-186℃;比旋度应为-26°至-31°;鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过1.5%;干燥失重不得过0.5%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C20H24O2应为97.0%-103.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、旋光仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪、干燥箱。
