所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,性状,色谱法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为孕激素类药。 标准规定了性状、鉴别、含量均匀度和含量测定。 其中鉴别采用薄层色谱法;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;含量测定采用高效液相色谱法,本品含炔诺孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0%-115.0%,含炔雌醚(C25H32O2)应为标示量的94.0%-115.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、薄层扫描仪、干燥箱、高效液相色谱仪、超声波清洗器。