炔诺孕酮-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,有关物质,熔点,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 6种 查看全部
  本品为孕激素类药。  标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、乙炔基、有关物质、含量测定和贮藏条件。  其中熔点应为204-212℃,且熔距应在5℃以内;鉴别分别采用高效液相色谱法和红外光谱法;乙炔基测定采用电位滴定法,应为7.8%-8.2%;有关物质测定采用高效液相色谱法,总杂质不得过2.0%;含量测定采用高效液相色谱法,含 C21H23O2应为97.0%-103.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、熔点仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪、电位滴定仪。
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