乳酸依沙吖啶溶液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,微生物限度,PH值,性状,理化法
标准类型：
非强制标准
本品为消毒防腐药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、装量、微生物限度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法;pH值应为5.0-7.5;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.3%，总杂质不得过1.0%;每1mg乳酸依沙吖啶中含内毒素的量应小于1.0EU;含量测定采用高效液相色谱法，含量应为标示量的93.0%-107.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、酸度计、高效液相色谱仪。
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