乳酸依沙吖啶-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 9种 查看全部
  本品为消毒防腐药。  标准规定了性状、溶解度、鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、氯化物、硫酸盐、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。  其中鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;pH值应为6.0-7.0;氯化物不得过0.025%;硫酸盐不得过0.5%;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过0.3%,总杂质不得过1.0%;干燥失重应为4.5%-5.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过30ppm;含量测定采用电位滴定法,按干燥品计算,含量不得少于99.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、红外光谱仪、酸度计、高效液相色谱仪、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
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