依达拉奉-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸度,熔点,性状,溶解度
标准类型：
非强制标准
本品为自由基清除药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、酸度、乙醇溶液的澄清度与颜色、有关物质、苯肼、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为126-130℃;鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外光谱法;pH值应为4.5-5.5;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I应不得过0.1%，其他单个杂质不得过0.1%。总杂质不得过0.3%;苯肼测定采用高效液相色谱法，应不得过0.05%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，含C10H10N2O不得少于99.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、酸度计、高效液相色谱仪、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
