依托咪酯注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 光谱法,有关物质,细菌内毒素,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为麻醉药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、1，2-丙二醇、二甘醇、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法;pH值应为5.0-6.5;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过1.5%;1，2-丙二醇测定采用气相色谱法，每lml中含1,2-丙二醇应为315-385mg;二甘醇测定采用气相色谱法，应不得过0.05%(W/V);，每lmg依托咪酯中含内毒素的量应小于8.3EU;含量测定采用紫外-可见分光光度法，，含依托咪酯(C14H16N2O2)应为标示量的90.0%-110.0%. 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、酸度计、气相色谱仪、细菌内毒素测定仪。
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