依托咪酯-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,澄清度,有关物质,溶液颜色,熔点,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为麻醉药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、比旋度、鉴别、乙醇溶液的澄清度与颜色、有关物质、干燥失重、硫酸盐、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为66-70℃;比旋度应为+67°至+72°;鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.3%，总杂质不得过0.5%;干燥失重不得过0.5%;硫酸盐不得过0.02%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C14H16N2O2不得少于99.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、旋光仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、干燥箱、马弗炉。
