帕米磷酸二钠-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 8种 查看全部
  本品为钙调节药。  标准规定了性状、溶解度、鉴别、碱度、溶液的澄清度与颜色、亚硫酸盐、β-丙氨酸、干燥失重、重金属、含量测定和贮藏条件。  其中鉴别采用化学法、红外分光光度法;pH值应为7.3-8.3;烟硫酸钠测定采用化学法,应不得过0.5%;β-丙氨酸测定采用高效液相色谱法,应不得过0.3%;干燥失重应为23.0%-25.0%;重金属不得过10ppm;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含C3H9NNa2O7P2不得少于98.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、酸度计、恒温水浴锅、高效液相色谱仪、干燥箱、电位滴定仪。
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