非那雄胺胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,色谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为5α-还原酶抑制剂。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;溶出度测定采用高效液相色谱法，45分钟限度为标示量75%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含非那雄胺(C23H36N2O2)应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、高效液相色谱仪、溶出度仪。
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