所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 化学法,细菌内毒素,PH值,性状,理化法,光谱法
标准类型:
非强制标准
本品为抗精神病药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、pH值、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法;pH值应为3.0-5.0;每lmg奋乃静中含内毒素的量应小于30EU;含量测定采化学法,本品含奋乃静(C21H26ClN3OS)应为标示量的93.0%-107.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、酸度计。