奋乃静片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 光谱法,有关物质,溶出度,性状,光谱法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗精神病药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和紫外-可见分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过3.0%;含量均匀度测定采用紫外-可见分光光度法;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，45分钟(糖衣片)或30分钟(薄膜衣片)限度为标示量的75%;含量测定采用紫外-可见分光光度法，本品含奋乃静(C21H26ClN3OS)应为标示量的93.0%-107.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、紫外分光光度计、离心机、溶出仪、高效液相色谱仪。
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