奈韦拉平-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,水分,重金属,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗病毒药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、有关物质、残留溶剂、水分、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I、II、III均不得过0.2%，其他单个杂质不得过0.1%，总杂质不得过0.6%;残留溶剂测定采用气相色谱法;含水分不得过0.2%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用高效液相色谱法，按无水物计算，含C15H14N40应为98.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、高效液相色谱仪、红外光谱仪、气相色谱仪、水分测定仪、马弗炉、超声波清洗器。
