拉米夫定片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,溶出度,性状,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗病毒药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用红外光谱法和高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I应不得过0.3%，杂质II应不得过0.2%，其他单个杂质不得过0.1%，杂质总量不得过0.6%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，规定30分钟限度为标示量的85%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含拉米夫定(C8H11N3O3S)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、溶出仪。
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