苯磺酸氨氯地平胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,光谱法,色谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为钙通道阻滞药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用薄层色谱法、高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，氨氯地平杂质I不得过1.0%，其他单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.5%;溶出度测定采用高效液相色谱法，30分钟限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含苯磺酸氨氯地平按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计算，应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、超声波清洗器、滤器、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、溶出仪、恒温水浴锅。
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