苯磺顺阿曲库铵-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,溶液颜色,异构体,酸度,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为骨骼肌松弛药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、硫酸盐、有关物质、光学异构体、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为-54°至-60°;鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和红外光谱法;pH值应为3.5-5.0;硫酸盐不得过0.05%;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I与杂质II均不得过0.5%，单季铵盐不得过1.5%，除杂质I与杂质II外，其他个杂质的和不得过5.0%;光学异构体测定采用高效液相色谱法，杂质I不得过1.5%，杂质II不得过1.0%;干燥失重不得过2.0%;炽灼残渣不得过0.2%;重金属不得过20ppm;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含量应为95.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、旋光仪、酸度计、高效液相色谱仪、红外光谱仪、干燥箱、马弗炉。
