注射用苯妥英钠—2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,无菌,碱度,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗癫痫药、抗心律失常药。 标准规定了性状、鉴别、碱度、有关物质、干燥失重、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法及高效液相色谱法;pH值应为9.5-11.5;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过2.5%;含量测定采用高效液相色谱法，按平均装量计算，含苯妥英钠应为标示量的93.0%-107.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、酸度计、干燥箱、集菌仪。
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