苯妥英钠片—2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗癫痫药、抗心律失常药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过1.0%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，规定45分钟限度为标示量的75%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含苯妥英钠(Cl5H11N2Na02)应为标示量的93.0%-107.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、溶出仪。
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