苯妥英钠—2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,澄清度,有关物质,溶液颜色,无菌,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗癫痫药、抗心律失常药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、溶液的澄清度与颜色、有关物质、干燥失重、重金属、无菌、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法及红外光谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过2.0%(供注射用)或2.5%(共口服用);重金属不得过10ppm;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C15H11N2NaO2应为98.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、紫外分光光度计、恒温水浴锅、干燥箱、红外光谱仪、高效液相色谱仪、滤器、酸度计。
