苯甲酸雌二醇注射液—2015年版药典标准_标准解读

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苯甲酸雌二醇注射液—2015年版药典标准

所属行业分类：化学药

标准号： 2015年版药典标准

检测样品：含量测定 | 色谱法,有关物质,性状,色谱法

标准类型：非强制标准

关联设备： 6种查看全部

　　本品为雌激素药。　　标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量测定、规格和贮藏条件。　　其中鉴别采用薄层色谱法或高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过1.5%;含量测定采用高效液相色谱法，含笨甲酸雌二醇(C25H28O3)应为标示量的90.0%-110.0%。　　涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、离心机、薄层扫描仪、高效液相色谱仪。

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