苯甲酸雌二醇—2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,熔点,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为雌激素药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、比旋度、吸收系数、鉴别、有关物质、干燥失重、含量测定、贮藏条件。 其中熔点应为191-196℃;吸收系数采用紫外-可见分光光度法测定，在230nm波长处吸收系数应为490-520;鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过1.5%;干燥失重不得过0.5%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C25H2803应为97.0%-103.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、干燥箱、熔点仪、旋光仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪。
