苯巴比妥钠-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,澄清度,有关物质,细菌内毒素,无菌,碱度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为镇静催眠药、抗惊厥药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;pH值应为9.5-10.5;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过6.0%;重金属不得过10ppm;，每lmg苯巴比妥钠中含内毒素的量应小于0.50EU;含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，含C12H11N2Na03不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、干燥箱、熔点仪、红外光谱仪、酸度计、高效液相色谱仪、细菌内毒素测定仪、抑菌圈、电位滴定仪。
