苯巴比妥-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 化学法,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,酸度,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 10种 查看全部
  本品为镇静催眠药、抗惊厥药。  标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、酸度、乙醇溶液的澄清度、有关物质、中性或碱性物质、干燥失重、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。  其中熔点应为174.5℃-178℃;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%;中性或碱性物质不得过0.3%;干燥失重不得过1.0%;炽灼残渣不得过0.1%;含量测定采用电位滴定法,按干燥品计算,含C12H12N203不得少于98.5%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、熔点仪、恒温水浴锅、红外光谱仪、高效液相色谱仪、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
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