苯扎贝特-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为降血脂药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、氯化物、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为180-184℃;鉴别分别采用紫外分光光度法、紫外分光光度法和化学法;氯化物不得过0.03%;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过0.75%;残留溶剂测定采用气相色谱法;干燥失重不得过1.0%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C19H20C1NO4不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、干燥箱、恒温水浴锅、滤器、马弗炉、高效液相色谱仪。
