谷氨酸-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 化学法,氯化物,铁盐,重金属,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,铵盐,热原,溶液的透光率,其他氨基酸,旋光度,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 15种 查看全部
  本品为氨基酸类药。  标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、溶液的透光率、氯化物、硫酸盐、铵盐、其他氨基酸、干燥失重、炽灼残渣、铁盐、重金属、砷盐、热原、含量测定和贮藏条件。  其中比旋度应为+31.5°至+32.5°;鉴别分别采用薄层色谱法和红外光谱法;溶液的透光率测定采用紫外-可见分光光度法,规定430nm波长处的透光率不得低于98.0%;氯化物、硫酸盐、铵盐均不得过0.02%;其他氨基酸测定采用薄层色谱法,应不得过0.5%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;铁盐不得过0.0005%;重金属不得过10ppm;砷盐不得过0.0001%;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含C5H9N04不得少于98.5%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、旋光仪、薄层扫描仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、干燥箱、马弗炉。
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