谷氨酰胺颗粒-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,性状,理化法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 4种 查看全部
  本品为氨基酸类药。  标准规定了性状、鉴别、有关物质、干燥失重、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别采用化学法和高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法,焦谷氨酸与谷氨酸均不得过0.5%,其他单个杂质不得过0.5%,其他杂质的和不得过1.0%;干燥失重不得过2.0%;含量测定采用高效液相色谱法,本品含谷氨酰胺(C5H10N2O3)应为标示量的90.0%-110.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、干燥箱、恒温水浴锅、高效液相色谱仪、溶出仪。
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