谷氨酰胺-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,铁盐,重金属,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,铵盐,有关物质,热原,溶液的透光率,酸度,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为氨基酸类药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、酸度、溶液的透光率、氯化物、硫酸盐、铵盐、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、铁盐、重金属、砷盐、热原、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为+6.3°至+7.3°;鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和高效液相色谱法;pH值应为4.8-5.8;溶液的透光率采用紫外-可见分光光度法测定，430nm波长处透光率不得低于98.0%;氯化物不得过0.02%;硫酸盐不得过0.02%;铵盐不得过0.10%;有关物质测定采用高效液相色谱法，含焦谷氨酸与谷氨酸均不得过0.5%，其他单个杂质不得过0.5%，其他杂质之和不得过1.0%;干燥失重不得过0.30%;炽灼残渣不得过0.1%;铁盐不得过0.001%;重金属不得过10ppm;砷盐不得过0.0001%;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C5H10N2O3不得少于99.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、旋光仪、红外光谱仪、高效液相色谱仪、酸度计、紫外分光光度计、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
