佐米曲普坦-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,异构体,熔点,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗偏头痛药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、比旋度、鉴别、有关物质、R-异构体、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为135-140℃;比旋度应为-4.0°至-6.0°;鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法、紫外分光光度法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;R-异构体测定采用毛细管电泳法，应不得过0.5%;残留溶剂测定采用气相色谱法;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C16H21N3O2不得少于99.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、旋光仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、恒温水浴锅、高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、气相色谱仪、干燥箱、马弗炉。
符合该标准的解决方案
