佐匹克隆-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,澄清度,有关物质,溶液颜色,熔点,旋光度,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为催眠药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、吸收系数、鉴别、溶液的澄清度与颜色、旋光度、氯化物、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为175-178℃;吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，303nm波长处吸收系数应为345-380;鉴别分别采用化学法、紫外-可见分光光度法和红外分光光度法;旋光度应为-0.05°至+0.05°;氯化物不得过0.01%;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.1%，总杂质不得过0.5%;残留溶剂测定采用气相色谱法;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C17H17C1N6SO3不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪
、紫外分光光度计、红外光谱仪、旋光仪、高效液相色谱仪、恒温水浴锅、气相色谱仪、顶空进样器、干燥箱、马弗炉。
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