利福平胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,溶出度,性状,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗结核病药。 标准规定了鉴别、有关物质、干燥失重、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用薄层色谱法或高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，，醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV按外标法以峰面积计算，分别不得过标示量的2.0%、1.0%、0.5%
，其他各杂质峰面积的和不得过3.5%;干燥失重不得过2.0%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，45分钟限度为标示量的75%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含利福平(C43H58N4O12)
应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、干燥箱、高效液相色谱仪、溶出仪、酸度计、紫外分光光度计。
同类标准
更多
