利福平片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗结核病药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用薄层色谱法或高效液相色谱法和红外分光光度法有关物质测定采用高效液相色谱法，醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV按外标法以峰面积计算，分别不得过3.0%、1.0%、0.5%，其他各杂质峰面积的和不得过3.5%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，45分钟限度为标示量的70%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含利福平(C43H58N4O12)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、紫外分光光度计、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、酸度计、溶出仪。
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