利血平-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 8种 查看全部
  本品为抗高血压药。  标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、氧化产物、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。  其中比旋度应为-115°至-131°;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;氧化产物测定采紫外-可见分光光度法,规定388nm波长处吸光度不得过0.10;有关物质测定采用高效液相色谱法,总杂质不得过1.5%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.15%;含量测定采用高效液相色谱法,按干燥品计算,含C33H40N2O9不得少于98.5%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、旋光仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、干燥箱、马弗炉。
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