注射用利巴韦林-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,澄清度,有关物质,溶液颜色,细菌内毒素,酸度,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗病毒药。 标准规定了性状、鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、干燥失重、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为4.0-7.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.25%，总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过5.0%;每lml中含内毒素的量应小于0.15EU;利巴韦林含量测定采用高效液相色谱法，按平均装量计，本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、干燥箱、高效液相色谱仪、细菌内毒素检测仪。
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