利巴韦林葡萄糖注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,化学法,重金属,有关物质,细菌内毒素,渗透压摩尔浓度,5-羟甲基糠醛,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗病毒药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、5-羟甲基糠醛、有关物质、重金属、渗透压摩尔浓度、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为4.0-6.0;5-羟甲基糠醛测定采用紫外-可见分光光度法，规定284nm波长处吸光度不得过0.25;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.25%，总杂质不得过1.0%;重金属不得过5ppm;渗透压摩尔浓度应为260-310mOsmol/kg;每lml中含内毒素的量应小于0.50EU;利巴韦林含量测定采用高效液相色谱法，葡萄糖含量测定采用化学法，本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%-110.0%，含葡萄糖应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、渗透压仪、细菌内毒素检测仪。
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