所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,渗透压摩尔浓度,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为抗病毒药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、渗透压摩尔浓度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为5.0-7.0;渗透压摩尔浓度应为250-30mOsmol/kg;含量测定采用高效液相色谱法,本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、酸度计、高效液相色谱仪。