吡嗪酰胺胶囊-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 光谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 9种 查看全部
  本品为抗结核病药。  标准规定了性状、鉴别、溶出度、有关物质、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法,规定在268nm波长下有最大吸收;溶出度测定采紫外-可见分光光度法,45分钟限度为标示量的75%;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过0.2%,总杂质不得过0.5%;含量测定采用紫外-可见分光光度法,本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O)应为标示量的95.0%-105.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、紫外分光光度计、干燥箱、红外光谱仪、溶出仪、高效液相色谱仪。
去资料中心下载