吡哌酸-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为喹诺酮类抗菌药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、碱性溶液的澄清度、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法，规定在275nm的波长处有最大吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.2%，总杂质不得过1.0%;干燥失重应为15.0%-16.0%;炽灼残渣不得过0.2%;重金属不得过20ppm;含量测定采用化学法，按无水物计算，含C14H17N5O3·H2O不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、干燥箱、马弗炉、恒温水浴锅。
