呋塞米-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,澄清度,有关物质,溶液颜色,熔点,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 10种 查看全部
  本品为利尿药。  标准规定了性状、溶解度、熔点、吸收系数、鉴别、碱性溶液的澄清度与颜色、氯化物、硫酸盐、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、含量测定和贮藏条件。  其中熔点应为208-213℃,熔融同时分解;吸收系数采用紫外-可见分光光度法测定,271nm波长处吸收系数应为565-595;鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法,应在228nm、271nm与333nm波长处有最大吸收;氯化物不得过0.014%;硫酸盐不得过0.04%;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过0.2%,总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;砷盐不得过0.0002%;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含C12H11C1N2O5S不得少于99.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、熔点仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、干燥箱、马弗炉、高效液相色谱仪、滤器。
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