呋喃妥因肠溶片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗菌药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、呋喃西林、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;有关物质测定采用薄层色谱法，应不得过1.0%;呋喃西林测定采用高效液相色谱法，应不得过标示量的0.01%;溶出度测定采用紫外-可见分光光光度法，2小时限度为标示量的70%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含呋喃妥因(C8H6N4O5)应为标示量的93.0%-107.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、干燥箱、高效液相色谱仪、薄层扫描仪、酸度计、溶出仪。
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