来氟米特-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,熔点,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为解热镇痛、非甾体抗炎药、免疫调节药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为165-168℃;鉴别分别采用高效液相色谱法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，供试品溶液(1)中杂质II不得过0.3%，其他单个杂质不得过0.1%，其他杂质的和不得过0.2%，供试品溶液(2)中杂质I不得过0.01%;残留溶剂测定采用气相色谱法，乙醇、二氯甲烷与甲苯的残留量均应符合规定;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C12H9F3N2O2应为98.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、熔点仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪、气相色谱仪、干燥箱、马弗炉、酸度计。
