两性霉素B-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,酸度,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗真菌药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、酸度、有关物质、干燥失重、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别采用高效液相色谱法和红外分光光度法;pH值应为4.0-6.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，303nm检测到的杂质A不得过2.0%(供注射用)或5.0%(供非注射用)，其他单个杂质不得过1.0%，383nm检测到的杂质B和杂质D之和不得过4.0%，其他单个杂质不得过2.0%，303nm处和383nm处检测的杂质总量不得过15.0%;干燥失重不得过5.0%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，每lmgC47H73NO17的效价不得少于850两性霉素B单位。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、高效液相色谱仪、红外光谱仪、酸度计、干燥箱。
