更昔洛韦氯化钠注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,化学法,重金属,有关物质,细菌内毒素,渗透压摩尔浓度,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗病毒药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、重金属、渗透压摩尔浓度、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为7.0-9.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过1.0%;重金属不得过千万分之三;渗透压摩尔浓度应为270-310m0smol/kg;每lml中含内毒素的量应小于0.50EU;更昔洛韦含量测定采用高效液相色谱法，氯化钠含量测定采用化学法，本品含更昔洛韦(C9H13N5O4)
应为标示量的90.0%-110.0%，含氯化钠(NaCl)应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、酸度计、高效液相色谱仪、渗透压仪。
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