劳拉西泮片-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,光谱法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 7种 查看全部
  本品为镇静催眠类药。  标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别分别采用高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法,规定在230nm波长处有最大吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法,杂质II不得过2.0%,总杂质不得过3.0%;含量均匀度采用高效液相色谱法测定;溶出度测定采用高效液相色谱法,30分钟限度为标示量的70%;含量测定采用高效液相色谱法,本品含劳拉西泮(C15H10Cl2N2O2)应为标示量的90.0%-110.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、滤器、超声波清洗器、溶出仪。
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