苏氨酸-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,铁盐,重金属,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,铵盐,细菌内毒素,溶液的透光率,酸度,其他氨基酸,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为氨基酸类药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、酸度、溶液的透光率、氯化物、硫酸盐、铵盐、其他氨基酸、干燥失重、炽灼残渣、铁盐、重金属、砷盐、细菌内毒素、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为-26°至-29°;鉴别分别采用化学法、薄层色谱法和红外分光光度法;pH值应为5.0-6.5;溶液的透光率采用紫外-可见分光光度法，430nm波长处的透光率不得低于98.0%;氯化物、硫酸盐、铵盐均不得过0.02%;其他氨基酸测定采用薄层色谱法，应不得过0.5%，且不得超过1个;干燥失重不得过0.2%;炽灼残渣不得过0.1%;铁盐不得过0.001%;重金属不得过10ppm;砷盐不得过0.0001%;每lg苏氨酸中含内毒素的量应小于12EU(供注射用);含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，含C4H9NO3不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、旋光仪、薄层扫描仪、酸度计、紫外分光光度计、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
