所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,有关物质,性状,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为抗真菌药。 标准规定了性状、鉴别、二苯基-(2-氯苯基)甲酵、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用薄层色谱法或高效液相色谱法;二苯基-(2-氯苯基)甲酵测定采用高效液相色谱法,应不得过1.0%;含量测定采用高效液相色谱法,本品含克霉唑(C22H17ClN2)
应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、酸度计。