克罗米通-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,氯化物,炽灼残渣,有关物质,异构体,相对密度,折光率,性状,溶解度
标准类型：
非强制标准
本品为抗疥螨药。 标准规定了性状、溶解度、相对密度、折光率、鉴别、顺式异构体、有关物质、氯化物、游离胺、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。 其中相对密度为1.008-1.011;折光率为1.540-1.542;鉴别采用化学法、高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法，规定在242nm波长处有最大吸收;顺式异构体测定采用高效液相色谱法，顺式异构体不得过15%(面积归一化法);有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I不得过0.75%，其他杂质的和不得过1.0%;氯化物不得过0.01%;炽灼残渣不得过0.1%;含量测定采用高效液相色谱法，含C13H17NO应为98.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、密度计、折光仪、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、恒温水浴锅、干燥箱、马弗炉。
