克林霉素磷酸酯注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶液颜色,细菌内毒素,无菌,异常毒性,PH值,性状,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗生素类药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、颜色、有关物质、苯甲醇、异常毒性、降压物质、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用高效液相色谱法;pH值应为5.5-7.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，林可霉素与克林霉素分别不得过标示量的0.5%与2.0%，其他单个杂质不得过2.0%，其他杂质的和不得过6.0%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计，应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、高效液相色谱仪。
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