克拉霉素胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为大环内酯类抗生素。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过3.5%;溶出度测定采用高效液相色谱法，30分钟限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含克拉霉素(C38H69NO13)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、高效液相色谱仪、溶出仪、离心机、滤器。
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