坎地沙坦酯-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗高血压药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、氯化物、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法和红外分光光度法;氯化物不得过0.05%;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I不得过0.3%，其他单个杂质不得过0.2%，总杂质不得过0.6%;残留溶剂测定采用气相色谱法，乙醇、二氯甲烷、甲苯与N，N-二甲基甲酰胺的残留量均应符合规定;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，含C33H34N6O6不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、薄层色谱仪、红外光谱仪、滤器、高效液相色谱仪、气相色谱仪、顶空进样器、干燥箱、马弗炉、电位滴定仪。
