麦白霉素片-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 抗生素微生物检定法,有关物质,溶出度,性状,光谱法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 6种 查看全部
  本品为大环内酯类抗生素。  标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、组分、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别采用化学法和紫外-可见分光光度法,规定在232nm的波长处有最大吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法,A系列组分以为的总杂质不得过标示量的30%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法,30分钟限度为标示量的80%;组分测定采用高效液相色谱法;含量测定采用抗生素微生物测定法,本品含麦白霉素应为标示量的90.0%-110.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、溶出仪、紫外分光光度计、高效液相色谱仪。
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